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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 監査担当者または監査リーダーとして監査業務を担当していただきます。 ・企業主導試験および医師主導試験の監査 ・実施医療機関の監査 ・個々の受託業務に関する社内組織、社外組織の監査

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

薬事担当者(Regulatory Director)

オンコロジー領域バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ◆主な業務内容◆ ・PMDAや厚生労働省との窓口となり対応する ・日本での承認申請に向けた準備と社内制度の整備 ・製造プロセスのレビューを行い、その結果を踏まえた承認獲得に向けた戦略を立案する ・今後変化する規制要件に対応し、必要な処理...
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勤務地 東京都
業務内容 ■当社のITQualityを向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。 (1) ITインフラ、セキュリティーの企画、構築リニカルグループのITに関して、日本本社の・場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

監査担当者

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...
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業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします ① GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など ②小田原工場(製剤)における品質保証業務
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...
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勤務地 福岡県 高知県 愛媛県 香川県 徳島県 大阪府 愛知県 岐阜県 神奈川県 東京都 群馬県
業務内容 臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。 ■医療機関での治験体制整備、治験実施準備 ■患者の選定、同意説明補助 ■来院の管理、各種検査のアレンジ ■症例報告書の作成補助 ■モニタリ...

臨床監査業務

製薬メーカー(東証一部上場化学メーカー 子会社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ■薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務全般

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職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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