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公開求人数：195件 / 総求人数：792件（非公開求人を含む） / 急募求人：103件
CTD作成 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント
-現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート
【進行中プロジェクトは臨床試験段階】
-医療機器の開発業務全般のマネジメント
【開発前～非臨床試験～臨床試験～申請準備～申請】 |
【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー／CRO
(
800万円～)
一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー（3-7名）の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■Parexel Consulting部の主な業務は以下のとおりになります。
＞薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
＞日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
＞クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
職務内容：
プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する（コンサルタント... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成
・照会事項回答作成
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成
・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
・治験届の作成、管理
・治験中の副作用報... |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・臨床試験（第1相～第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告
・CTD（モジュール2.7.1及び2.7... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
臨床企画部門において、メディカルライティング業務をご担当いただきます。
・治験実施計画書、治験総括報告書、CTD（臨床）のメディカルライティング
・治験薬概要書編集 |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・臨床試験（第1相～第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告
・CTD（モジュール2.7.1及び2.7... |
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| 勤務地 | 京都府 |
|---|---|
| 業務内容 |
開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。 |
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| 勤務地 | 愛知県 |
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| 業務内容 |
海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。
さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し... |
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