求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：114件 / 総求人数：1,033件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
CTD作成 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD 1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成... |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(600万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 京都府 |
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| 業務内容 |
開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
＜職務内容＞
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する：
・開発戦略策定
（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）
・開発戦略に基づいた機構... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。
ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】
・治験計画の立案
・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト
・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成
・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者への業務委託管理
・... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■業務概要：
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。
様々なクライア... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
（１）開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど）
（２）CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援）
（３）治験国内管理人業務
（４）電子申請に係る業務（電子化規制要件対応コンサルテーション... |
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