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CTD作成に該当する転職・求人一覧

グローバル研究開発本部クリニカルリサーチ領域　（オンコロジー＆ワクチン除く）クリニカルサイエンティスト外資製薬メーカーこの求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	＜職務内容＞糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する：・開発戦略策定（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）・開発戦略に基づいた機構... 詳細を見る →

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。臨床試験実施計画書（プロトコール）に基づいて、臨床試験のモニタリング業務（試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など）をご担当いただきます。チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

オンコロジークリニカルサイエンス　クリニカルリサーチ外資製薬メーカーこの求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD 1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成... 詳細を見る →

メディカルライティングリーダー ACメディカル株式会社この求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	■業務概要：医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。様々なクライア... 詳細を見る →

戦略・薬事コンサル【東京】シミック株式会社この求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都大阪府
業務内容	同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント... 詳細を見る →

メディカルライティング外資製薬メーカーこの求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals （including quality and ti... 詳細を見る →

臨床開発プロジェクトマネジャー非公開この求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】・治験計画の立案・KOL（キーオピニオンリーダー）とのコンタクト・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成・CRO（医薬品開発業務受託機関）やその他業務受託業者への業務委託管理・... 詳細を見る →

薬事【医薬品・CMC】【関西窓口】非公開この求人について今すぐ相談する
勤務地	東京都
業務内容	（１）開発薬事業務（PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど）（２）CMC薬事業務（原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援）（３）治験国内管理人業務（４）電子申請に係る業務（電子化規制要件対応コンサルテーション... 詳細を見る →

CMC製剤開発研究員非公開この求人について今すぐ相談する
勤務地	京都府
業務内容	開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。詳細を見る →

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