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勤務地 東京都
業務内容 ■Summary of Job Description: 1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical ...

【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO 
( 1100万円~)

臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…

臨床開発担当(CRA)

創薬ベンチャー【東証一部上場企業傘下】 急募求人
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

薬事部長

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 ■開発薬事■ ・新薬開発計画策定時における国内法令・通知等を踏まえた薬事的サポート、および開発進行中における薬事的サポート ・機構への治験相談時の資料取り纏めサポート(日本セルヴィエ内及び本社)・提出および機構との折衝業務 ・治験届提出...
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業務内容 ・学術情報の収集、評価および集積 ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

CMC分析研究員

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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

製剤開発研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】臨床開発モニター(オンコロジー領域)/外資系CRO
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職務概要 臨床開発モニターとしてオンコロジー領域のモニタリング業務全般を主にお任せします。 臨床試験実施計画書(プロトコール)に基づいて、臨床試験のモニタリング業務(試験進捗状況の確認、科学性・信頼性の確保されたデータ収集など)をご担当いただきます。 チームリーダーとしてマネジメントをお任せすることも…
このような方におすすめします 医薬品メーカーなどで開発部門でのCRA経験(オンコロジー領域)を8年以上お持ちであり、CRAとしての専門性を高めると同時に、マネジメントスキル(メンバーのスキルが高いため、マネジメント業務の負担は大きくありません)を磨きたい方におすすめのポジションとなります。 外資系ならではの結果にこだわる点の他に、チームとのコミュニケーションを密にとってチームでバリューを提供するとい…

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