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CTD作成 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

新薬開発Consultant (Associate~Senior)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 (シニアコンサルタントについて) クライアントが推進したい臨床開発(および申請)に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局(特に日本国内)との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコー...

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...
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勤務地 東京都
業務内容 Represent Medical Strategy function of the assigned product and maximize the product value and patient benefit through...

Clinical Research Scientist-Oncology

外資系製薬企業 急募求人
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業務内容 <Purposes of the job are> ・To facilitate/support planning and execution of Amgen sponsored clinical studies, ensuring ...

メディカルライター

シミック株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※ CTD:Common Technical Document *メディカルライティングの実務...
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勤務地 東京都
業務内容 ■海外、特にアジア・中国での医薬品の開発、申請、生産、マーケティングなど。 幅広い業務範囲を通じて、高い専門性(eACTD, PIC/S-GMP, GCP,CFDA対応など)を身に付けて海外事業を推進します。 ベトナム生産子会社との連携...

品質管理

ACメディカル株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医療機関にて行われる発売前の薬の安全性・有効性を図る治験が省令(GCP)と治験実施計画書(プロトコール)に従い、正しく行われるように、その過程を監視する役割を持っています。 治験開始前の準備(プロトコール、同意説明文書等作成支援)、医...

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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勤務地 東京都
業務内容 ■Summary of Job Description: 1. In clinical development strategy, CSPG is responsible, primarily, to create clinical ...

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年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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