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勤務地 東京都
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 東京都
業務内容 医療・介護用電動ベッドの電装品、その周辺機器及び新規商材のメカトロ・機構・筐体関連の開発技術者 ・上記製品の機構開発  (モーターなどの駆動素子を使った減速機構および動作機構、それらのユニット化・筐体設計)  部品選定、試作、各種品質評...
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勤務地 東京都
業務内容 アメリカ本国に報告するためのUSGAAPでの決算業務。 現在はアウトソーシングしているため内製化をしていただき、自社でコントロールできるようにします。 ・米国会計基準に基づく会計及び財務報告 ・予算管理 ・支払管理 まだまだ業務とし...
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●国内最大規模の遺伝子と細胞の製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する下記業務に従事頂きます。 ・細胞の培養・加工 ・ウイルスベクターの開発・製造 ・培地など幹細胞関連製品...

薬事

バイオ事業
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勤務地 滋賀県
業務内容 ●薬事担当として以下の業務をお任せします 【具体的には】 ・申請のための戦略立案、申請計画立案、進捗管理、薬事手続きなど ・審査対応、当局との折衝業務 ・治験中の副作用の報告 ・添付資料等の作成 など
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業務内容 国内、海外事業に関するライセンシング・業務提携の企画、および計画の立案、決定、推進、部門間の連携調整および推進業務をお任せいたします。 マネジャーの下で事業開発業務のアシスタント業務の他、他部署と連携した業務、雑務など幅広くご対応いた...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Purpose : To enable AbbVie’ s emergence as a world class R D organization the position is accountable for all activi...

メディカルライティング

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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