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安全性情報担当者 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
( 600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...
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業務内容 ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼 大手外資系製薬企業の大型受託プロ...
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業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成
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業務内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は外資と内資が50%ず...

QC

株式会社リニカル
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業務内容 品質管理業務(QC)に携わって頂きます。 ■詳細: プロトコールに沿って治験が実施されているかどうかを評価・検証し、治験の品質維持と向上に努めて品質を管理頂きます。 (1) 品質管理に関する標準業務手順書の作成 (2) 治験に係わる...
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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...

安全性情報担当者」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
年収 600万円~
職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
このような方におすすめします 薬剤師、臨床検査技師、看護師、獣医師などの業務経験がある方を歓迎いたします(CRA未経験者可)。 年間の研修時間を十分にとる、大手製薬会社などが出席する学会への参加を奨励するなど、社員がスキルを高めることについて全面的にバックアップする体制が整っており、スキルアップを図りやすい環境となります。 産休明けの復帰率…

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