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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
( 800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

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勤務地 東京都
業務内容 ■骨固定用ケーブルの情報提供及び販売代理店を経由した販売営業活動 -大学病院/地域中核病院の整形外科医師 -既存医師の営業フォローと新規医師に対する新規開拓 -適正使用を目的とした術前と術後の医師や医療スタッフに対する勉強会や必要に応...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 東京都
業務内容 入社後に担当いただく業務・プロジェクト候補: ※適性に応じて担当いただく業務を決定するため、以下はあくまで「候補」です ・IT資産管理スキームのグローバル統合プロジェクト: アジアリージョン代表として参画 ・Windows10導入プロジ...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。 MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長...

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 人気求人
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...

MD

大手製薬メーカー
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業務内容 ※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Com...

Legal & Compliance Specialist

米国大手医療用品卸・医療機器メーカー
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業務内容 ■Providing proactive legal advice and counsel to support the medical device business in Japan ■Understanding and imple...
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業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

eCTD(新薬申請資料)編集システム担当者【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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  • ※お客さまのご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
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