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医療機器の臨床開発  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1040022
職種 医療機器の臨床開発
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行
医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進
・導入検討医療機器の臨床評価
・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進
・医療機器の製造販売承認申請資料に添付する臨床試験の企画(医師主導の場合)または実施
・新規医療機器開発に伴う臨床評価サポート
・クリニカルクエスチョンを設定し、臨床試験・研究の企画・立案、実施体制(医師、医療機関、CRO、AROなど)の構築、機器の手配・管理、臨床試験・研究の推進・遂行
・プロジェクトの企画・管理
求める経験 【必須】以下のいずれかの経験を有すること
・省令GCPに基づく治験(医薬品又は医療機器)のモニター経験(3年以上)を有する
・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約の全てに関わった経験を有する
・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する

【あれば尚可】
・医学、薬学、生物、又は農学系4年制大学卒業又は同等以上
・医療機器に関する薬機法の知識を有する
・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する
・PudMedを用いた文献検索が出来る
・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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