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ファーマコビジランス課アソシエイト  /  外資系製薬メーカー

ジョブNo.NJB1083748
職種 ファーマコビジランス課アソシエイト
社名 外資系製薬メーカー
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。
3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成する。
4) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
5) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
6) Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。
求める経験 【必須要件】
1) 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験(Experience in PhV more than 3 years)

2)英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)
(English communication skill: Inevitable for reading and writing. Desirable for speaking.)

【歓迎要件】
1) 外資系企業の安全性部門での勤務経験
2)英語(会話が可能)
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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