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薬事監査/GCP監査  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1080923
職種 薬事監査/GCP監査
社名 社名非公開
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、
標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査
求める経験 ・薬事監査業務経験がある方
・英語力(ビジネスでの読み書き可能なレベル)

・CRA経験がある場合は尚可
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府 東京都
年収 560万円 - 670万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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