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グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1077828
職種 グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント
社名 社名非公開
業務内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント
<主な品質保証業務>
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他
求める経験 【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
勤務地
群馬県
年収 900万円 - 1100万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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