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臨床開発担当(CRA)  /  創薬ベンチャー【東証一部上場企業傘下】

ジョブNo.NJB1065452
職種 臨床開発担当(CRA)
社名 創薬ベンチャー【東証一部上場企業傘下】
業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】

・治験計画の立案
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成
・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理
・治験実施計画書、同意説明文書、GCP必須文書の作成業務
・治験総括報告書(CSR)、CTD作成業務
・臨床開発初期から薬事承認取得までの社内外の業務調整
求める経験 ■必須要件■
・CROと協力しつつ、プロジェクト管理を行えること。
・モニタリング業務は行わないが、GCP省令を順守する書類作成が出来る事
・コミュニケーション力の高い方

■歓迎条件■
・モニター経験者、安全性情報管理経験者、臨床試験を主とする臨床開発業務経験者
・生物系または化学系科学研究を大学または大学院等で行っていた方
・薬剤師有資格者
・英語力
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 420万円 - 480万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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