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臨床開発モニター【関西窓口】  /  株式会社メディサイエンスプラニング

ジョブNo.NJB943028
職種 臨床開発モニター【関西窓口】
社名 株式会社メディサイエンスプラニング
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

※20人規模のプロジェクト案件を受注していきます。即戦力になる方のご応募お待ちしております。
求める経験 【必須】下記いづれかに該当する方
・臨床開発モニターの経験のある方(1年以上)
・CRC経験をお持ちの方(1年以上)

【歓迎】
・薬剤師、看護師、MRの資格をお持ちの方
・抗がん剤のご経験が有る方

勤務地
福岡県 大阪府 東京都
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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治験コーディネーター

医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当医師への資料・情報の提供 ■被験者の選定と同意取得 ■被験者ケア等

クリニカルオペレーション領域 スタディオペレーション部 オンコロジー領域 トライアルマネージャー

アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。 MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 <業務内容> 抗癌剤開発試験のトライアルマネジメント業務 国際共同試験及び日本国内試験において、国内MSDメンバー及び米国Merck本社と協力し、試験全般のマネジメント業務を行う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘るトライアルチームのリード ・試験チームメンバー、協力会社パートナーの業務進行管理 ・試験にかかるコスト、主要マイルストーン、リスク等の管理 ・社内臨床チームとCRA(CRO含む)とのリエゾンとして、コミュニケーションの中心役割を担う

オンコロジー臨床開発部 ジャパンクリニカルディレクター

・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・開発手法の立案・改善・効率化推進 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務 ・開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート ・クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント ・がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

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